（原标题：强生(JNJ.US)抗体疗法再向FDA递交监管恳求 调整中度至重度举止性溃疡性结肠炎）赌钱赚钱app
智通财经APP获悉，强生(JNJ.US)布告已向好意思国FDA提交补充生物成品许可恳求(sBLA)，寻求批准其抗IL-23抗体Tremfya(guselkumab)动作皮下打针(SC)引导决策，用于调整中度至重度举止性溃疡性结肠炎(UC)的成东说念主患者。
据悉，Tremfya是一款全东说念主源单克隆抗体。除了靶向IL-23，该抗体也可同期与坐褥IL-23细胞上的受体CD64相蚁合。IL-23是由活化的单核细胞/巨噬细胞和树突状细胞分泌的细胞因子，是UC等免疫介导疾病的启动要素。
公开辛苦显现，Tremfya于2024年9月得到FDA批准，动作静脉打针(IV)引导决策用于调整中度至重度举止性UC的成东说念主患者赌钱赚钱app，患者并在随后进行皮下打针保管调整。这一批准基于3期QUASAR究诘的数据，该究诘考证了Tremfya在UC患者中的疗效和安全性。此外，Tremfya用于调整中度至重度举止性克罗恩病(CD)的恳求已提交老友意思国FDA，而针对UC和CD的恳求也已提交至欧洲监管机构。
